Një vaksinë e mundshme e koronavirusit është vlerësuar të jetë 94.5% efektive në parandalimin e njerëzve nga marrja e virusit.
Kompania bioteknologjike e SHBA Moderna bëri pretendimin – bazuar në të dhëna paraprake – të hënën.
Vaksina vjen vetëm një javë pas një njoftimi të ngjashëm nga konkurrenti Pfizer, i cili përcaktoi se kandidati i saj për vaksinë është 90% efektiv.
“Ky është një moment i rëndësishëm në zhvillimin e kandidatit tonë për vaksinat COVID-19. Që nga fillimi i janarit, ne e kemi ndjekur këtë virus me qëllimin për të mbrojtur sa më shumë njerëz në të gjithë botën. Të gjithë së bashku, ne e kemi ditur që çdo ditë ka rëndësi , ”Tha Stéphane Bancel, shefi ekzekutiv i Moderna.
“Kjo analizë e përkohshme pozitive nga studimi ynë i Fazës 3 na ka dhënë vlerësimin e parë klinik që vaksina jonë mund të parandalojë virusin COVID-19, përfshirë sëmundjen e rëndë”, shtoi Bancel.
Lajmet shpresëdhënëse nga të dy kompanitë vijnë pasi shumë vende evropiane janë në mes të një bllokimi të dytë për të parandaluar përhapjen e COVID-19, me spitale gati në kapacitet.
Ndërkohë, SH.B.A. ka parë gjithashtu një numër rekord të lartë të infeksioneve në ditë, me vendin që tani arrin në më shumë se 11 milion raste.
Provat e fazës së Moderna-s – për të përcaktuar sigurinë dhe efektivitetin e vaksinës – kishin regjistruar më shumë se 30,000 pjesëmarrës në SH.B.A. Pfizer kishte regjistruar më shumë se 43,500 pjesëmarrës.
Përfaqësuesit nga të dy kompanitë përshëndetën rezultatet si një “moment historik” të rëndësishëm në zhvillimin e vaksinave të tyre.
Efikasiteti i vaksinës Moderna përcaktohet nga shfaqja e 95 rasteve COVID-19 midis pjesëmarrësve, nga të cilat 90 raste “janë vërejtur në grupin e placebo kundrejt 5 rasteve të vërejtura” në ata që u është dhënë vaksina kandidate.
Kishte 11 raste të rënda midis pjesëmarrësve të cilëve iu dha placebo dhe asnjë nga ata që kishin marrë dy doza vaksine.
Ky efikasitet mund të ndryshojë megjithatë ndërsa gjykimet vazhdojnë dhe më shumë raste COVID-19 regjistrohen midis pjesëmarrësve.
Efektet anësore të vaksinës ishin përgjithësisht “të lehta ose të moderuara” dhe përfshinin dhimbje në vendin e injektimit, lodhje, dhimbje të muskujve dhe dhimbje koke, tha kompania.
Vaksina bazohet në teknologji të re që përmban ARN ose udhëzime gjenetike që ndihmojnë trupin të njohë proteinën spike të koronavirusit – të cilën e përdor për të hyrë në qelizat e trupit.
Kur mund të vihet në dispozicion vaksina?
Bazuar në të dhënat e hershme, kompania do të aplikojë për një Autorizim Përdorimi Emergjent (EUA) me Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SH.B.A.-së dhe do të paraqesë aplikacione në agjencitë rregullatore globale.
Ky proces i autorizimit të procesit amerikan mund të zgjasë dy muaj. Moderna tha se ishte në rrugën e duhur për të zhvilluar 500 milion deri në 1 miliard doza globale në 2021.
Agjencia Evropiane e Barnave njoftoi të hënën se filloi një “rishikim rrotullues” të vaksinës Moderna e cila do të vazhdojë “derisa të ketë prova të mjaftueshme për të mbështetur një kërkesë zyrtare të autorizimit të marketingut.”
BE aktualisht ka pesë kontrata vaksinash pasi shpalli një marrëveshje për të blerë deri në 405 milion doza të vaksinës kandidate të prodhuar nga kompania evropiane CureVac. Presidentja e Komisionit Evropian Ursula von der Leyen tha se BE po punonte për një kontratë të gjashtë me Moderna.
Pfizer parashikoi prodhimin e javës së kaluar të 50 milion dozave në 2020 dhe deri në 1.3 miliardë në 2021. BE njoftoi një marrëveshje për 300 milion doza të vaksinës eksperimentale të koronavirusit të Pfizer pas lajmeve për efikasitetin e saj.
“Nëse gjithçka shkon mirë dhe natyrisht kjo është në pritje të autorizimit nga Agjencia Evropiane e Mjekësisë sapo ata të dorëzohen për t’u autorizuar, ne do të prisnim që mund të kishim në dispozicion vaksina, ndoshta në fund të vitit 2020, duke filluar nga viti 2021,” tha Komisioneri i BE për Shëndetësinë Stella Kyriakides vetëm javën e kaluar.
Kyriakides shkroi në Twitter të hënën se lajmet nga Moderna ishin përsëri “inkurajuese” dhe se BE ishte “duke bërë gjithçka që mundemi për të siguruar vaksina të sigurta dhe efektive”./ HistoriaIme
Historiaime.al është një zë i pavarur në mbrojtje të të drejtave të njeriut. Ne raportojmë si për shkeljet e të drejtave të njeriut ashtu edhe për histori njerëzore që i promovojnë këto të drejta. Ky projekt synon të ndryshojë qëndrimet jo fort etike karshi të drejtave të njeriut nga ana e medias kombëtare si ajo e shkruar, ashtu edhe ajo vizive dhe media e re online.